CEPROCOR cuenta con un laboratorio bioanalítico dedicado a fortalecer la innovación y la capacidad productiva de la industria farmacéutica. Su objetivo es promover la calidad de una amplia gama de especialidades medicinales, contribuyendo al desarrollo de medicamentos seguros y confiables. Este trabajo se realiza cumpliendo con las normativas de calidad vigentes, según la autoridad regulatoria.
En el proceso de desarrollo de un medicamento, surgen preguntas esenciales: ¿funciona? ¿es seguro? ¿qué más necesitamos saber? Aquí es donde los laboratorios bioanalíticos desempeñan un papel crucial, realizando pruebas fundamentales que responden a estas interrogantes. En pocas palabras, estos laboratorios ayudan a garantizar la eficacia de los fármacos, contribuyendo a que sean beneficiosos para los consumidores en términos de seguridad y confiabilidad.
El Laboratorio Bioanalítico del CEPROCOR cuenta con instrumental y equipamiento de alta complejidad de uso dedicado y profesionales de distintas disciplinas, como bioquímicos, farmacéuticos.
Córdoba a la Vanguardia
Entre las actividades del laboratorio bioanalítico, se encuentran el desarrollo de metodologías analíticas para la determinación de fármacos y/o metabolitos en matrices biológicas (plasma, suero y tejido), las cuales provienen de ensayos realizados en animales de experimentación, a los que previamente se les administró el fármaco en evaluación.
Para medir la concentración de estos analitos de interés, se emplean equipos de cromatografía líquida de alta presión, provistos de diferentes detectores: pudiendo ser un detector de arreglo de diodos, que permite llegar a medir niveles de concentración en el orden de microgramos/mililitro; o un detector de masas, con el cual se pueden alcanzar niveles de concentración del orden de los nanogramos/mililitro.
Un objetivo del Laboratorio es poder realizar la etapa bioanalítica de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (BD/BE), esenciales para responder los interrogantes planteados anteriormente. La biodisponibilidad evalúa el comportamiento del fármaco en el organismo, mientras que la bioequivalencia garantiza que dos medicamentos llegan a la circulación sistémica de manera similar y alcanzan las mismas concentraciones sanguíneas, asegurando así la calidad y efectividad de los tratamientos indistintamente.
Conocer la biodisponibilidad resulta crucial en el desarrollo de nuevos fármacos y nuevas formas farmacéuticas. Mientras que la bioequivalencia garantiza que un medicamento genérico tenga el mismo efecto terapéutico que el de referencia, asegurando su calidad y efectividad. Esto implica que ambos medicamentos, tanto el de referencia (original) como el genérico, contienen la misma cantidad de principio activo y son absorbidos por el cuerpo de manera similar.
Las actividades y servicios del laboratorio están dirigidos a instituciones de salud, la industria farmacéutica pública y privada, profesionales de la salud e instituciones científico-tecnológicas.