Se trata de un convenio para la creación del centro de análisis de biodisponibilidad-bioequivalencia de los medicamentos.
El pasado viernes 21 de Abril en las instalaciones de la delegación Córdoba de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías Públicas (ANMAT), se realizó una reunión encabezada por el Ministro de Ciencia y Tecnología y Presidente de nuestra institución, Dr. Walter Robledo, y el Dr. Carlos Chiale, Administrador de ANMAT, para efectivizar acciones para el Proyecto Biodisponibilidad y Bioequivalencia.
De este modo, se concretó el apoyo de dicha entidad para la creación de un Centro para la realización de estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia en materia de medicamentos.
A través de un proceso muy exhaustivo, el estudio permite determinar cuándo dos fármacos tienen el mismo comportamiento en el paciente y, por ende, son bioequivalentes y con ello asumir que poseen el mismo efecto terapéutico. Estos análisis posibilitan autorizar o no la venta de determinado medicamento genérico.
Además, el desafío es que se lleve a cabo estudios clínicos de Fase I para la aprobación de nuevos medicamentos. Este último tema, es de especial interés por parte de las autoridades nacionales que han seleccionado a nuestra provincia por su avanzada legislación en materia de investigación clínica. Se establecieron fechas para la realización de tutorías por profesionales de ANMAT que se llevarán a cabo en la futura Unidad Clínica y Unidad Bioanalítica respectivamente.
Apoyo a CEPROFARM
Asimismo, en esta reunión también se efectivizó el apoyo al proyecto de la Empresa de Base Tecnológica CEPROFARM, por lo que se acordó una próxima visita técnica de profesionales expertos en Habilitaciones a la planta piloto de productos nanotecnológicos inyectables de alta potencia, que se encuentra en la Sede de Santa María de Punilla.
Por otra parte, se destacó la importancia para nuestra Provincia de que Ceprofarm lleve adelante, en un comienzo la producción, empleando en plantas de terceros habilitados por ANMAT, de anestésicos, que serán empleados en los hospitales públicos.
Se trató también el tema de los productos biosimilares y del equipamiento que nuestra institución está por incorporar el cual permitirá realizar ensayos no sólo de comparabilidad química, caracterización molecular, sino también interacción con sistemas biológicos.
Se propuso, además, un encuentro entre autoridades de CEPROCOR y de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP) que brinda apoyo a los laboratorios de producción estatal de medicamentos, para tratar temas de interés mutuo.
En la reunión, también estuvieron presentes los Directores Dr. Guillermo Darbyshire, Ing. César Martinelli, Esp. Nancy Passalacqua y Dr. Ismael Bianco (también responsable del Proyecto CEPOROFARM) y la Dra. Vivana Dabbene y Bioq. Silvia Farfán, responsables del Proyecto Biodisponibilidad y Bioequivalencia.
El pasado viernes 21 de Abril en las instalaciones de la delegación Córdoba de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías Públicas (ANMAT), se realizó una reunión encabezada por el Ministro de Ciencia y Tecnología y Presidente de nuestra institución, Dr. Walter Robledo, y el Dr. Carlos Chiale, Administrador de ANMAT, para efectivizar acciones para el Proyecto Biodisponibilidad y Bioequivalencia.
De este modo, se concretó el apoyo de dicha entidad para la creación de un Centro para la realización de estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia en materia de medicamentos.
A través de un proceso muy exhaustivo, el estudio permite determinar cuándo dos fármacos tienen el mismo comportamiento en el paciente y, por ende, son bioequivalentes y con ello asumir que poseen el mismo efecto terapéutico. Estos análisis posibilitan autorizar o no la venta de determinado medicamento genérico.
Además, el desafío es que se lleve a cabo estudios clínicos de Fase I para la aprobación de nuevos medicamentos. Este último tema, es de especial interés por parte de las autoridades nacionales que han seleccionado a nuestra provincia por su avanzada legislación en materia de investigación clínica. Se establecieron fechas para la realización de tutorías por profesionales de ANMAT que se llevarán a cabo en la futura Unidad Clínica y Unidad Bioanalítica respectivamente.
Apoyo a CEPROFARM
Asimismo, en esta reunión también se efectivizó el apoyo al proyecto de la Empresa de Base Tecnológica CEPROFARM, por lo que se acordó una próxima visita técnica de profesionales expertos en Habilitaciones a la planta piloto de productos nanotecnológicos inyectables de alta potencia, que se encuentra en la Sede de Santa María de Punilla.
Por otra parte, se destacó la importancia para nuestra Provincia de que Ceprofarm lleve adelante, en un comienzo la producción, empleando en plantas de terceros habilitados por ANMAT, de anestésicos, que serán empleados en los hospitales públicos.
Se trató también el tema de los productos biosimilares y del equipamiento que nuestra institución está por incorporar el cual permitirá realizar ensayos no sólo de comparabilidad química, caracterización molecular, sino también interacción con sistemas biológicos.
Se propuso, además, un encuentro entre autoridades de CEPROCOR y de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP) que brinda apoyo a los laboratorios de producción estatal de medicamentos, para tratar temas de interés mutuo.
En la reunión, también estuvieron presentes los Directores Dr. Guillermo Darbyshire, Ing. César Martinelli, Esp. Nancy Passalacqua y Dr. Ismael Bianco (también responsable del Proyecto CEPOROFARM) y la Dra. Vivana Dabbene y Bioq. Silvia Farfán, responsables del Proyecto Biodisponibilidad y Bioequivalencia.